無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝
無菌采樣袋是一種采樣容器,能確保分析結(jié)果的可靠性。它是一種經(jīng)濟(jì)的容器,您可以放心地使用它來采集、儲(chǔ)存及運(yùn)輸樣品。這種無菌采樣袋主要用于:環(huán)境取樣、生物醫(yī)學(xué)及制藥學(xué)研究、品質(zhì)檢測(QA/QC)、食品行業(yè)應(yīng)用,以及臨床用藥和獸醫(yī)用藥等領(lǐng)域。
產(chǎn)品特征及優(yōu)點(diǎn)
• 在220℃-240℃的高溫下,將原生聚乙烯擠出成形管狀,確保產(chǎn)品內(nèi)部的無菌性。
• 無側(cè)面封口,相比其它產(chǎn)品減少60%的樣品滲漏風(fēng)險(xiǎn)。
• 袋口大,便于倒入樣品。
• 每箱中都有無菌證書,免去了索取相關(guān)文件的麻煩。
• 用“拉條”可以很容易地打開袋子,并且不會(huì)污染袋子內(nèi)部。
無菌采樣袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜:首先開啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜;
切割:吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機(jī)對膜筒進(jìn)行封口;
真空包裝:封口后的無菌袋按照一定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝;
滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進(jìn)行滅菌,以達(dá)到產(chǎn)品的無菌要求。
無菌采樣袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為袋子的生產(chǎn)工藝簡單,技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求,它的生產(chǎn)過程就變得復(fù)雜,需要每個(gè)生產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術(shù)要求。